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捕鱼官网下载:欧元区有一定的空间承载能力为医疗器械行业

时间:2021/8/13 9:11:01  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:日前,《上海市生物医药产品注册指导服务工作站(点)建设实施方案(试行)》发布。着力解决企业在医疗器械产品注册运营中遇到的困难和瓶颈,提高企业产品注册和质量管理能力,加快产品发布,有效推动我市生物医药产业高质量发展。根据《计划》,工作站(点)加强对工作站(点)人员的培训,重点针对医疗器械产品申报要求、产品注册申报路径和程...

日前,《上海市生物医药产品注册指导服务工作站(点)建设实施方案(试行)》发布。着力解决企业在医疗器械产品注册运营中遇到的困难和瓶颈,提高企业产品注册和质量管理能力,加快产品发布,有效推动我市生物医药产业高质量发展。

 

根据《计划》,工作站(点)加强对工作站(点)人员的培训,重点针对医疗器械产品申报要求、产品注册申报路径和程序、技术评审点,并引导其积极对接产品研发,开展产品注册。在跨线工作服务方面,我市已建立了一批运营良好、业绩突出、经验丰富的专业服务站(点)。

 

规划》明确了工作站(场地)的建设标准和认证程序,并对待建区域内的专业设施、产业规划和企业条件设定了门槛。例如,专业设施而言,欧元区有一定的空间承载能力为医疗器械行业,和属性的总面积可用于医疗设备研发或生产在未来三年内不应少于200000平方米;园区拥有相关检测、认证等专业服务机构。

 

规划》指出,张江生物医药创新引领核心区、临港新区精准医药试点示范区、东方美谷生命健康融合开发区、金海岸现代医药绿色承载区、上海北部生物医药高端制造集聚区、对虹桥智慧医疗创新试验区等“1+5+X”重点特色生物医药产业承载区所在区域,优先向南发展。

 

据悉,各工作站(点)将结合区域(园)实际情况,建立高效顺畅的工作机制,制定年度计划,并在指导服务企业的基础上,实现与市药监局、市经信委的及时沟通和反馈。加强与园区及地方政府的横向沟通。工作站(点)建设采取循序渐进的方式,首先以医疗器械注册为重点,逐步向医疗器械全覆盖过渡。


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